洁净室运行之污染控制(上)
文章出处:KENID  整理日期:2013-05-24  浏览:1134

为对洁净室内的污染进行控制,首先必须研究危险。研究生产过程中的风险有许多体系,例如故障分析(FTA)与故障模式与效果分析(FMEA)。“危险分析和关键控制点”有7个步骤,下面是所建议的体系:

 
第一步:辨明污染源与传播途径
在这里主要介绍如何勾画风险图解,勾画一幅“风险分析图”是一个好办法,这样做就可以理解污染是如何从其源头发生随后又传到产品的。对产品的污染途径人们是只知其一不知其二。但画出一幅风险分析图,则大大有助于清楚地理解污染途径。图一是一个典型洁净室内主要细菌和粒子污染源举例,它还包括污染传播,途径及控制方法(未包括生产工艺)如图1洁净室内粒子及微生物污染源与途径以及控制措施。
 
 
洁净室
第二步:危害性分析
为确定一种风险的潜在危害性,建议使用下述方法:
首先要确定一组称为风险系数的变量,它们是:
1、污染源所含可传播的污染总量(风险系数A)
2、污染传播的难易程度(风险系数B)
3、污染源相对于产品暴露的关键点之大致距离(风险系数C)
4、污染物穿透控制方法的可能性(风险系数D)
表二显示的风险系数和评分,可用来研究每个污染源的整个风险等级或危害,对每个系数(A到D)都要进行研究并给出评分(0~2)。应用表二公式将4个评分相乘,即得到风险等级,其值为0~16。风险等级=A×B×C×D。
洁净室
 

共 1 页


 扫一扫  科尼德

净化资讯 给您